制藥裝備是生產(chǎn)藥品的設(shè)備，因此制藥裝備未來(lái)的發(fā)展影響制藥的生產(chǎn)效率、質(zhì)量與水平，同時(shí)，制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備行業(yè)未來(lái)的期望也將促進(jìn)制藥裝備企業(yè)的改進(jìn)與升級(jí)。業(yè)內(nèi)表示，目前制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，實(shí)際上也是制藥裝備行業(yè)的機(jī)遇。那么，制藥行業(yè)目前面臨哪些挑戰(zhàn)呢？對(duì)于制藥裝備行業(yè)又有哪些期望呢？
靈活性和多功能性待提高
我國(guó)制藥行業(yè)主要以仿制藥為主，當(dāng)前，仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)、審批審評(píng)速度加快、帶量采購(gòu)進(jìn)入落地階段，制藥行業(yè)必須持續(xù)不斷創(chuàng)新，加大研發(fā)投入。
業(yè)內(nèi)表示，2019年是我國(guó)制藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的機(jī)遇年，藥企必將加大創(chuàng)新，增加對(duì)制藥裝備的采購(gòu)數(shù)量和要求。在此背景下，制藥裝備企業(yè)必須積極改進(jìn)升級(jí)，滿足制藥行業(yè)的創(chuàng)新要求。
據(jù)了解，制藥裝備的制造存在幾大問(wèn)題，例如制造周期長(zhǎng)，成本高等。
“從新藥研發(fā)審批上市角度來(lái)說(shuō)，新藥一旦滿足臨床的研發(fā)，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后，企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng)，都希望新藥盡快生產(chǎn)并上市。從這個(gè)角度上來(lái)說(shuō)，我們希望我們裝備的設(shè)施，投產(chǎn)或者啟動(dòng)越早越好，產(chǎn)能越大越好，滿足市場(chǎng)的需求。”有藥企人員如是表示。
然而，我國(guó)制藥裝備的制造周期與藥品投產(chǎn)速度非常不匹配，這是制藥機(jī)械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。有業(yè)內(nèi)人士建議，應(yīng)從裝備設(shè)計(jì)方面出發(fā)，提高裝備的靈活性和多功能性，打造靈活多用的制造平臺(tái)，助力藥企加快生產(chǎn)上市。
實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)的產(chǎn)能成突破口
藥品質(zhì)量和價(jià)格是影響制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，確保產(chǎn)品藥品的安全有效，以及產(chǎn)品質(zhì)量一致至關(guān)重要。另外，制藥企業(yè)也需要考慮患者與社會(huì)的價(jià)格承受能力。隨著帶量采購(gòu)的推進(jìn)，醫(yī)保政策，以及部分藥品“零關(guān)稅”的實(shí)施，我國(guó)藥品價(jià)格將大大降低，患者用藥負(fù)擔(dān)也減少。
業(yè)內(nèi)表示，隨著藥品質(zhì)量要求提升，價(jià)格不斷降低，藥企必須合理控制成本輸出，才能保證企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。
過(guò)去，我國(guó)制藥裝備處于低水平重復(fù)生產(chǎn)階段，價(jià)格低廉，且以人為干預(yù)為主，影響藥品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量。不少制藥企業(yè)更傾向于進(jìn)口的、全自動(dòng)化的高端藥機(jī)裝備，然而進(jìn)口裝備普遍價(jià)格昂貴、維修不便，制約我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展。
在此背景下，國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)也必須實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)的產(chǎn)能，提升裝備自動(dòng)化水平，減少人為干擾干預(yù)，打破依賴進(jìn)口技術(shù)或零部件的局面，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)制藥裝備更高水平、價(jià)格合理，滿足制藥行業(yè)的實(shí)際需求，助力企業(yè)壓縮成本。
深入了解制藥標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵
隨著市場(chǎng)環(huán)境的變化，制藥行業(yè)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高，我國(guó)藥品走向世界需要滿足不同法規(guī)和監(jiān)管條件的要求，制藥企業(yè)面臨很大的挑戰(zhàn)，制藥裝備起到關(guān)鍵的作用。
業(yè)內(nèi)表示，藥品需要什么樣的生產(chǎn)裝備，這是一個(gè)非常技術(shù)性的問(wèn)題，和企業(yè)需要生產(chǎn)什么樣的產(chǎn)品、工藝以及標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)。
因此，制藥裝備企業(yè)需要深入了解制藥行業(yè)的需求以及標(biāo)準(zhǔn)要求，了解產(chǎn)品在工藝中的應(yīng)用，產(chǎn)品需要具備什么樣性能的裝備，保證企業(yè)生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量均勻、且具有一致性。
