近年來，我國制藥行業(yè)不斷發(fā)展，制藥技術(shù)也在不斷突破創(chuàng)新。業(yè)內(nèi)指出，制藥技術(shù)的不斷創(chuàng)新有助于改進(jìn)藥品設(shè)計(jì)和工藝、提高藥品質(zhì)量，以及形成更加穩(wěn)定、成本更低的供應(yīng)鏈等。
然而從目前整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新情況來看，雖然新興技術(shù)的前景可觀，但制藥企業(yè)往往對接受新的生產(chǎn)技術(shù)仍猶豫不決，或者說是“充耳不聞，無動(dòng)于衷”。下面，筆者就跟大家談?wù)?，制藥企業(yè)和“創(chuàng)新”不得不說的事......
的確，藥品是特殊商品，除了需要接受嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，制藥的研發(fā)時(shí)間長、耗費(fèi)精力多、創(chuàng)新投入成本高等問題一直困擾著行業(yè)。為鼓勵(lì)我國醫(yī)藥制藥等相關(guān)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，我國先后出臺(tái)多項(xiàng)政策，調(diào)動(dòng)企業(yè)的創(chuàng)新積極性。
最近的政策如，2017年10月，我國印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，審評審批制度改革進(jìn)程進(jìn)一步加快，創(chuàng)新型企業(yè)直接受益，充分激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力，也大大提高了藥品和醫(yī)療器械的上市速度。
對于我國藥品的創(chuàng)新方面，業(yè)內(nèi)人士有著獨(dú)到的見解。例如，魯南制藥董事長張貴民認(rèn)為，中國整體醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新差不多需要三五十年才能追上歐美國家，大家應(yīng)該要有這個(gè)耐心去等待國內(nèi)的工業(yè)企業(yè)去趕上世界發(fā)展的前沿。
齊魯制藥有限公司總經(jīng)理李燕表示，做企業(yè)尤其是藥企，要耐得住寂寞，扎扎實(shí)實(shí)做好每一個(gè)細(xì)節(jié)。做好仿制藥，努力去做創(chuàng)新藥，最終實(shí)現(xiàn)國際化。
人福醫(yī)藥董事長王學(xué)海則建議，在享受改革紅利的同時(shí)，更期盼一些征求意見稿盡快形成正式的文件，尤其是《藥品管理法》以及《藥品注冊管理辦法》盡快完成修訂，讓改革的成果以法律法規(guī)以及正式的指導(dǎo)原則等形式落地；盡快發(fā)布相關(guān)具體的技術(shù)細(xì)則，如化學(xué)藥品注冊分類3類的藥物，臨床研究該如何進(jìn)行等。
從制藥人士的不同看法而言，我國制藥行業(yè)正在創(chuàng)新的路上。近年來，醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展如猛虎，創(chuàng)新制度、系列標(biāo)準(zhǔn)也在不斷完善，有利于藥企進(jìn)行積極的探索和嘗試。
此外，技術(shù)的創(chuàng)新離不開人才的培養(yǎng)。在當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新型人才缺乏的當(dāng)下，藥企應(yīng)加大對人才的投入，重視企業(yè)之間人才的合作與交流，積極挖掘高校的人才。隨著國家對人才的重視，利好政策引得大批“海歸”精英回國潮，相信未來在藥品創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，這些人才會(huì)有更大的升值空間。
總而言之，筆者認(rèn)為，在系列利好政策春風(fēng)下，我國制藥行業(yè)應(yīng)該抓住機(jī)遇，重視人才培養(yǎng)，扎扎實(shí)實(shí)搞產(chǎn)品，努力做到創(chuàng)新技術(shù)，創(chuàng)新生產(chǎn)，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量安全。當(dāng)然，光靠響應(yīng)“創(chuàng)新”號召是無意義的，更多的還是需要實(shí)踐。
