近日，甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見》(以下簡稱“意見”)。其中在““鼓勵藥品零售企業(yè)便民服務(wù)”方面，該藥監(jiān)局對中藥飲片的銷售管理提出了新辦法。
意見明確，“支持藥食同源產(chǎn)品開架銷售。允許進(jìn)入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售。”
據(jù)了解，按照“中藥飲片購銷存管理制度”，中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售?？梢?，隨著部分中藥飲片可不憑處方開架銷售，這對于甘肅省范圍內(nèi)藥店的經(jīng)營也是利好。
實(shí)際上，一直以來，很多業(yè)內(nèi)人士都有呼吁相關(guān)部門對藥食同源目錄范圍內(nèi)的中藥飲片放開權(quán)限。隨著我國藥品監(jiān)管措施的不斷完善及市場驗(yàn)證，在一定條件下，有關(guān)部門也正逐步放開部分中藥飲片的經(jīng)營。
2019年10月15日，國家藥監(jiān)局就全國工商聯(lián)提出的“關(guān)于藥食同源目錄范圍內(nèi)中藥飲片單品允許開架銷售的提案”給出了明確的答復(fù)。其中提到：對于藥食同源目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品，應(yīng)本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進(jìn)行管理。如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標(biāo)簽上不標(biāo)明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內(nèi)容中“中藥材”進(jìn)行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時無需處方即可購買。
另外，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》指出，對比現(xiàn)行《藥品管理法》，新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，藥品包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。中藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品、且有多種用途，其生產(chǎn)不需要《藥品生產(chǎn)許可證》，經(jīng)營不需要《藥品經(jīng)營許可證》。因此，該《辦法》規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍未包括中藥材。
目前，針對甘肅省藥監(jiān)局放開部分中藥飲片經(jīng)營的情況。有業(yè)內(nèi)表示，實(shí)際上僅限藥食同源目錄里面的品種沒有多少個，不過對于藥店的經(jīng)營或許會有一些好處。
藥食同源品種，通俗來說就是按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。筆者了解到，實(shí)際上，近年來藥食同源目錄里面的品種也有在增多。2002年，衛(wèi)生部門公布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，明確將87種中藥材列入藥食同源名單，
2015年國家頒布《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》(征求意見稿)，在原來87種藥食同源的基礎(chǔ)上增加了14種，共計101種。
今年1月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作》，明確將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。這也意味著，目前已有110個藥食同源品種。
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