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  • 為什么越來(lái)越多的傳統(tǒng)企業(yè)都開(kāi)始使用電子批生產(chǎn)記錄了?
    專欄:公司新聞
    發(fā)布日期:2023-12-11
    閱讀量:948
    作者:銳嘉工業(yè)
    批記錄管理軟件是我公司為滿足廣大的中西藥、醫(yī)療器械企業(yè)及化妝品,保健品,食品等企業(yè)對(duì)銷售產(chǎn)品的追溯性要求而定向開(kāi)發(fā)的一款對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行追溯(批追溯或唯一性追溯)記錄的軟件,通過(guò)該軟件的使用,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的全流程跟蹤,從而滿足政府監(jiān)管部門(mén)及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)、合作方的監(jiān)管要求,也滿足現(xiàn)代企業(yè)管理中無(wú)質(zhì)化辦公的現(xiàn)場(chǎng)管理要求,使用了該軟件,解決了企業(yè)因?yàn)槿藛T,物料,產(chǎn)品類型或客戶的變化而導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程的失控及經(jīng)常性補(bǔ)記錄的難題。
    為什么越來(lái)越多的傳統(tǒng)企業(yè)開(kāi)始使用電子批生產(chǎn)記錄了?下面8個(gè)原因是很多制造企業(yè)選擇的原因。實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化的生產(chǎn),加快批放行時(shí)間,幫助制藥企業(yè)滿足法規(guī)要求,為藥企提供更好的質(zhì)量管理方案。

    1、符合法規(guī)要求:電子批生產(chǎn)記錄可以滿足許多國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥品生產(chǎn)記錄的法規(guī)要求,包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲等地的法規(guī)。通過(guò)電子化的方式記錄生產(chǎn)過(guò)程和關(guān)鍵控制信息,可以幫助企業(yè)符合法規(guī)要求,避免違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

    2、提高記錄效率:電子批生產(chǎn)記錄可以快速創(chuàng)建、編輯、保存和檢索記錄,大大提高了記錄的效率。相比紙質(zhì)記錄需要人工填寫(xiě)、整理和歸檔,電子批生產(chǎn)記錄可以節(jié)省大量時(shí)間和人力成本。

    3、提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性:電子批生產(chǎn)記錄可以自動(dòng)計(jì)算和校準(zhǔn)數(shù)據(jù),減少人為錯(cuò)誤和遺漏,提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時(shí),每個(gè)記錄都有時(shí)間戳和操作人員的信息,確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。

    4、記錄放行時(shí)間減少50-80%:比如我們某客戶原來(lái)每批產(chǎn)品的審批放行時(shí)間約為30小時(shí),而上線MES系統(tǒng)之后審批放行減少到每批產(chǎn)品4小時(shí)。

    5、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯:電子批生產(chǎn)記錄可以記錄每個(gè)批次的生產(chǎn)過(guò)程和關(guān)鍵控制信息,方便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯和分析,有利于質(zhì)量控制和問(wèn)題解決。相比紙質(zhì)記錄難以追溯和查詢,電子批生產(chǎn)記錄更加便捷和高效。

    6、降低管理成本:電子批生產(chǎn)記錄可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或電子郵件輕松傳輸記錄,省去了紙質(zhì)記錄需要人工傳遞和存檔的成本,降低了管理成本。同時(shí),電子批生產(chǎn)記錄可以節(jié)省紙張和油墨等材料成本,也符合環(huán)保可持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì)。

    7、提高生產(chǎn)透明度:電子批生產(chǎn)記錄可以實(shí)時(shí)更新和共享數(shù)據(jù),使得生產(chǎn)過(guò)程更加透明化。管理層可以通過(guò)電子批生產(chǎn)記錄了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)時(shí)情況,提高決策的準(zhǔn)確性和效率。

    8、方便質(zhì)量控制:電子批生產(chǎn)記錄可以方便地進(jìn)行質(zhì)量控制和審計(jì),通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析和比較,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并進(jìn)行處理。同時(shí),電子批生產(chǎn)記錄也可以提高質(zhì)量管理的效率和準(zhǔn)確性。

    最近幾年國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)都開(kāi)始使用MES系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行電子批生產(chǎn)記錄了,取代了原先的紙質(zhì)記錄,比如說(shuō)國(guó)藥集團(tuán)、神州細(xì)胞、新林制藥、成都康弘、云南沃森等。電子批記錄致力于生產(chǎn)的無(wú)紙化,系統(tǒng)性優(yōu)化批次過(guò)程,為藥企遵從FDA和GMP提供指導(dǎo),并將企業(yè)的有效資源最大限度優(yōu)化。助力企業(yè)向智能化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

    嘉越智能數(shù)字平臺(tái)—MES系統(tǒng)

    嘉越智能數(shù)字平臺(tái)是由銳嘉工業(yè)子公司四川嘉越智能科技有限公司自主研發(fā)的數(shù)字化工廠軟件,通過(guò)信息技術(shù)與制造技術(shù)的深度融合,實(shí)現(xiàn)協(xié)同作業(yè)具有安全可靠性高、集成度高、應(yīng)用簡(jiǎn)捷、兼容性強(qiáng)、大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、易于維護(hù)等特點(diǎn),使生產(chǎn)環(huán)節(jié)能夠?qū)崟r(shí)動(dòng)態(tài)了解、透明可視,為藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)、科學(xué)決策的解決方案。

    上一頁(yè):喜報(bào) | 熱烈祝賀我司榮獲“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)
    下一頁(yè):熱烈慶祝第2屆中藥配方顆粒市場(chǎng)峰會(huì)圓滿完成
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