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  • 為什么越來越多的傳統(tǒng)企業(yè)都開始使用電子批生產(chǎn)記錄了?
    專欄:公司新聞
    發(fā)布日期:2023-12-11
    閱讀量:943
    作者:銳嘉工業(yè)
    批記錄管理軟件是我公司為滿足廣大的中西藥、醫(yī)療器械企業(yè)及化妝品,保健品,食品等企業(yè)對銷售產(chǎn)品的追溯性要求而定向開發(fā)的一款對生產(chǎn)過程進行追溯(批追溯或唯一性追溯)記錄的軟件,通過該軟件的使用,可以實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的全流程跟蹤,從而滿足政府監(jiān)管部門及第三方認證機構(gòu)、合作方的監(jiān)管要求,也滿足現(xiàn)代企業(yè)管理中無質(zhì)化辦公的現(xiàn)場管理要求,使用了該軟件,解決了企業(yè)因為人員,物料,產(chǎn)品類型或客戶的變化而導致生產(chǎn)過程的失控及經(jīng)常性補記錄的難題。
    為什么越來越多的傳統(tǒng)企業(yè)開始使用電子批生產(chǎn)記錄了?下面8個原因是很多制造企業(yè)選擇的原因。實現(xiàn)無紙化的生產(chǎn),加快批放行時間,幫助制藥企業(yè)滿足法規(guī)要求,為藥企提供更好的質(zhì)量管理方案。

    1、符合法規(guī)要求:電子批生產(chǎn)記錄可以滿足許多國家和地區(qū)對藥品生產(chǎn)記錄的法規(guī)要求,包括中國、美國、歐洲等地的法規(guī)。通過電子化的方式記錄生產(chǎn)過程和關(guān)鍵控制信息,可以幫助企業(yè)符合法規(guī)要求,避免違規(guī)風險。

    2、提高記錄效率:電子批生產(chǎn)記錄可以快速創(chuàng)建、編輯、保存和檢索記錄,大大提高了記錄的效率。相比紙質(zhì)記錄需要人工填寫、整理和歸檔,電子批生產(chǎn)記錄可以節(jié)省大量時間和人力成本。

    3、提高數(shù)據(jù)準確性:電子批生產(chǎn)記錄可以自動計算和校準數(shù)據(jù),減少人為錯誤和遺漏,提高了數(shù)據(jù)的準確性。同時,每個記錄都有時間戳和操作人員的信息,確保記錄的準確性和完整性。

    4、記錄放行時間減少50-80%:比如我們某客戶原來每批產(chǎn)品的審批放行時間約為30小時,而上線MES系統(tǒng)之后審批放行減少到每批產(chǎn)品4小時。

    5、實現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯:電子批生產(chǎn)記錄可以記錄每個批次的生產(chǎn)過程和關(guān)鍵控制信息,方便對產(chǎn)品進行追溯和分析,有利于質(zhì)量控制和問題解決。相比紙質(zhì)記錄難以追溯和查詢,電子批生產(chǎn)記錄更加便捷和高效。

    6、降低管理成本:電子批生產(chǎn)記錄可以通過網(wǎng)絡(luò)或電子郵件輕松傳輸記錄,省去了紙質(zhì)記錄需要人工傳遞和存檔的成本,降低了管理成本。同時,電子批生產(chǎn)記錄可以節(jié)省紙張和油墨等材料成本,也符合環(huán)保可持續(xù)發(fā)展的趨勢。

    7、提高生產(chǎn)透明度:電子批生產(chǎn)記錄可以實時更新和共享數(shù)據(jù),使得生產(chǎn)過程更加透明化。管理層可以通過電子批生產(chǎn)記錄了解生產(chǎn)現(xiàn)場的實時情況,提高決策的準確性和效率。

    8、方便質(zhì)量控制:電子批生產(chǎn)記錄可以方便地進行質(zhì)量控制和審計,通過對數(shù)據(jù)的分析和比較,可以及時發(fā)現(xiàn)異常情況并進行處理。同時,電子批生產(chǎn)記錄也可以提高質(zhì)量管理的效率和準確性。

    最近幾年國內(nèi)很多制藥企業(yè)都開始使用MES系統(tǒng)來進行電子批生產(chǎn)記錄了,取代了原先的紙質(zhì)記錄,比如說國藥集團、神州細胞、新林制藥、成都康弘、云南沃森等。電子批記錄致力于生產(chǎn)的無紙化,系統(tǒng)性優(yōu)化批次過程,為藥企遵從FDA和GMP提供指導,并將企業(yè)的有效資源最大限度優(yōu)化。助力企業(yè)向智能化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型,進而實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

    嘉越智能數(shù)字平臺—MES系統(tǒng)

    嘉越智能數(shù)字平臺是由銳嘉工業(yè)子公司四川嘉越智能科技有限公司自主研發(fā)的數(shù)字化工廠軟件,通過信息技術(shù)與制造技術(shù)的深度融合,實現(xiàn)協(xié)同作業(yè)具有安全可靠性高、集成度高、應(yīng)用簡捷、兼容性強、大數(shù)據(jù)儲存、易于維護等特點,使生產(chǎn)環(huán)節(jié)能夠?qū)崟r動態(tài)了解、透明可視,為藥企業(yè)實現(xiàn)精益生產(chǎn)、科學決策的解決方案。

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