11月醫(yī)藥大事件之政策篇：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將遇大變局
專欄：新聞中心
發(fā)布日期：2019-12-06
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11月份，郵寄處方藥全面叫停、新版醫(yī)保談判結(jié)果公布、160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)...醫(yī)藥新政策可以說是層出不窮，讓人目不暇接。其中，2019新版醫(yī)保談判目錄的公布，更是引起了業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。這些政策法規(guī)不僅影響著我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，也給廣大群眾帶來更多的便利和優(yōu)惠。
郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易處方藥全面叫停
11月，《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(2019年版)》正式發(fā)布，共有9條涉及醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)市場準(zhǔn)入規(guī)定。其中第五項明確提出：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。可見，網(wǎng)絡(luò)售藥行為將得到進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)。
2019新版醫(yī)保談判結(jié)果公布
11月28日，2019新版醫(yī)保談判結(jié)果終于出爐。共有70個藥品通過談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，27個藥品“續(xù)約”成功，合計97個藥品納入醫(yī)保目錄，價格平均降幅為60.7%。保守估計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，患者個人負(fù)擔(dān)水平將降至原來的20%以下。
全國醫(yī)保電子憑證上線
11月24日，國家醫(yī)保局聯(lián)合支付寶對外宣布，醫(yī)保電子憑證上線。據(jù)悉，醫(yī)保電子憑證是全國醫(yī)保線上業(yè)務(wù)身份憑證，福建、山東、河北、吉林、黑龍江、上海、廣東等7省(市)的部分地區(qū)將陸續(xù)開通使用，另外，濟(jì)南、福州、廈門等近20個城市的部分藥店和醫(yī)院目前已開通醫(yī)保支付功能。國家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這一憑證將很快覆蓋全國，未來有望實現(xiàn)異地互通。
抗菌藥物帶量采購開啟
為降低虛高藥價，減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，湖南省一直在積極推進(jìn)國家藥品集中帶量采購政策落地。11月21日，在長沙召開的湖南省醫(yī)藥集中帶量采購新聞發(fā)布會上，相關(guān)負(fù)責(zé)人透露湖南省將全面落實國家藥品集中采購，在全國先一步開展抗菌藥物帶量采購，同時治理高值醫(yī)用耗材。
2大品種注射劑被要求修訂說明書
11月底，國家藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布兩則公告，分別要求腦苷肌肽注射液、復(fù)方骨肽注射劑的生產(chǎn)企業(yè)按要求修訂說明書，并讓相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于2020年1月8日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。
全國中藥飲片炮制規(guī)范編制工作加快
11月，國家藥典委公告稱，其于2019年10月15～16日在北京召開了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》審評會，相關(guān)委員與專家、有關(guān)單位人員及該委工作人員近30人參加了本次會議。會議討論了擬編制的《全國中藥飲片炮制規(guī)范》的收載格式和內(nèi)容，形成專家審評共識，并審議了相關(guān)飲片炮制規(guī)范統(tǒng)一協(xié)調(diào)的資料。
《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》
11月，《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》印發(fā)。《通知》表示，福建省和三明市醫(yī)改方向正確、路徑清晰、措施有力、成效明顯，是全國醫(yī)改的標(biāo)桿。同時還明確了未來7個方面共24項醫(yī)改任務(wù)目標(biāo)，并提出了具體目標(biāo)要求和落實時間節(jié)點。
《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》
2019年11月8日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。從名單來看，包括巴戟天配方顆粒、白芍配方顆粒、白鮮皮配方顆粒、丹參配方顆粒等160個常見的中藥配方顆粒品種。
文章鏈接：制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/75844.html
郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易處方藥全面叫停
11月，《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(2019年版)》正式發(fā)布，共有9條涉及醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)市場準(zhǔn)入規(guī)定。其中第五項明確提出：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。可見，網(wǎng)絡(luò)售藥行為將得到進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)。
2019新版醫(yī)保談判結(jié)果公布
11月28日，2019新版醫(yī)保談判結(jié)果終于出爐。共有70個藥品通過談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，27個藥品“續(xù)約”成功，合計97個藥品納入醫(yī)保目錄，價格平均降幅為60.7%。保守估計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，患者個人負(fù)擔(dān)水平將降至原來的20%以下。
全國醫(yī)保電子憑證上線
11月24日，國家醫(yī)保局聯(lián)合支付寶對外宣布，醫(yī)保電子憑證上線。據(jù)悉，醫(yī)保電子憑證是全國醫(yī)保線上業(yè)務(wù)身份憑證，福建、山東、河北、吉林、黑龍江、上海、廣東等7省(市)的部分地區(qū)將陸續(xù)開通使用，另外，濟(jì)南、福州、廈門等近20個城市的部分藥店和醫(yī)院目前已開通醫(yī)保支付功能。國家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這一憑證將很快覆蓋全國，未來有望實現(xiàn)異地互通。
抗菌藥物帶量采購開啟
為降低虛高藥價，減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，湖南省一直在積極推進(jìn)國家藥品集中帶量采購政策落地。11月21日，在長沙召開的湖南省醫(yī)藥集中帶量采購新聞發(fā)布會上，相關(guān)負(fù)責(zé)人透露湖南省將全面落實國家藥品集中采購，在全國先一步開展抗菌藥物帶量采購，同時治理高值醫(yī)用耗材。
2大品種注射劑被要求修訂說明書
11月底，國家藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布兩則公告，分別要求腦苷肌肽注射液、復(fù)方骨肽注射劑的生產(chǎn)企業(yè)按要求修訂說明書，并讓相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于2020年1月8日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。
全國中藥飲片炮制規(guī)范編制工作加快
11月，國家藥典委公告稱，其于2019年10月15～16日在北京召開了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》審評會，相關(guān)委員與專家、有關(guān)單位人員及該委工作人員近30人參加了本次會議。會議討論了擬編制的《全國中藥飲片炮制規(guī)范》的收載格式和內(nèi)容，形成專家審評共識，并審議了相關(guān)飲片炮制規(guī)范統(tǒng)一協(xié)調(diào)的資料。
《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》
11月，《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》印發(fā)。《通知》表示，福建省和三明市醫(yī)改方向正確、路徑清晰、措施有力、成效明顯，是全國醫(yī)改的標(biāo)桿。同時還明確了未來7個方面共24項醫(yī)改任務(wù)目標(biāo)，并提出了具體目標(biāo)要求和落實時間節(jié)點。
《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》
2019年11月8日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。從名單來看，包括巴戟天配方顆粒、白芍配方顆粒、白鮮皮配方顆粒、丹參配方顆粒等160個常見的中藥配方顆粒品種。
文章鏈接：制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/75844.html
